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負責(zé)管理醫(yī)藥產(chǎn)品項目研發(fā)的全過程的專職負責(zé)人員。包括立項、項目進度控制、工藝建設(shè)、臨床試驗等;負責(zé)項目預(yù)算及費用控制、組織新藥申報資料的撰寫、研發(fā)部日常管理等相關(guān)事宜!
崗位職責(zé)1、負責(zé)臨床試驗審查資料準備;2、協(xié)助臨床試驗單位的溝通、協(xié)調(diào),負責(zé)監(jiān)督臨床試驗過程;3、負責(zé)臨床試驗報告的起草;負責(zé)臨床試驗相關(guān)文檔的管理。4、負責(zé)整個項目的資料管理;5、協(xié)助質(zhì)量管理體系現(xiàn)場核查準備、協(xié)助注冊檢測;6、完成部門負責(zé)人交辦的其它工作。任職要求:1. 生物工程、生物化學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷。2. 有生物學(xué)實驗室基本實驗研究理論基礎(chǔ)和實驗操作經(jīng)驗,有細胞培養(yǎng)和無菌室工作經(jīng)驗者優(yōu)先。3. 做事條理清晰;具有較強溝通能力、統(tǒng)籌能力;有責(zé)任心,有團隊協(xié)作精神,認同企業(yè)文化;有親和力,談吐舉止得體;
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